负责无菌医疗耗材生产计划、现场质量、人员及安全管理，要求熟悉医疗器械生产法规和GMP要求。
岗位职责
对生产现场、环境、人员、物料、生产工艺设备、质量负责。
- 制定生产计划，协调生产部门的各项生产任务；
- 负责生产的过程控制和风险管理，确保物料、设备、人员、环境等符合相关要求。
- 负责生产人员的工作安排、合理调度及岗位技能培训、合规培训；
- 保证生产现场符合GMP要求，负责车间迎审工作；
- 负责并监督车间工艺设备及辅助设备SOP的日常管理和记录；
- 负责车间安全工作，及时发现和处理各种安全隐患。
任职要求
- 本科学历，有外资企业无菌医疗耗材生产现场管理经验或生产产品外销美国/欧洲等优先；
- 2年以上一次性无菌医疗器械行业经验及医疗器械车间生产管理经验；
- 熟悉医疗器械等生产质量管理法规，熟悉生产制造的工艺和流程，擅长生产控制及现场管理；
- 有较强的品质观念，有很好的分析问题及解决问题能力；
- 较强的领导力、沟通能力和执行能力。